Prova de necessidade garante remédio fora de lista do SUS

Direito à Saúde e o Papel do SUS

O direito à saúde é um princípio basilar garantido pela Constituição Brasileira, que impõe ao Estado a responsabilidade de assegurar o acesso a medicamentos essenciais e tratamentos necessários para a preservação da saúde dos cidadãos. Isso inclui tratamentos que não estão descritos na lista oficial do Sistema Único de Saúde (SUS), desde que se prove a sua necessidade médica e a alternativa aos medicamentos disponíveis.

O que é Prova de Necessidade

A prova de necessidade refere-se à comprovação que um paciente deve apresentar ao Estado para justificar o fornecimento de medicamentos ou tratamentos não incluídos nas listas oficiais do SUS. Essa comprovação é crucial e deve envolver elementos como:

  • Necessidade médica comprovada: Laudos ou documentos que atestem a condição de saúde do paciente.
  • Evidência de ineficácia das alternativas: Demonstração de que os medicamentos disponíveis no SUS não são eficazes para o tratamento da condição do paciente.
  • Registro na ANVISA: O medicamento ou tratamento deve estar registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
  • Incapacidade financeira: Comprovação de que o paciente não possui recursos suficientes para adquirir o medicamento.

Casos em que o SUS não Fornece Medicamentos

Existem diversas situações em que o SUS pode não disponibilizar medicamentos essenciais. Os principais fatores incluem:

prova de necessidade

  • Medicamentos fora da lista: Algumas substâncias ou tratamentos podem não estar incluídos nas Relações Nacionais de Medicamentos Essenciais.
  • Falta de registro: Medicamentos que não possuem registro na ANVISA não podem ser fornecidos.
  • Alternativas disponíveis: Se existem alternativas disponíveis que são consideradas eficazes para a condição, o fornecimento do medicamento solicitado pode ser negado.

Como Solicitar Medicamentos Fora da Lista

Para solicitar medicamentos que não constam na lista do SUS, o paciente deve seguir um procedimento claro:

  • Consulta médica: Primeiramente, o paciente deve consultar um médico que ateste a necessidade do medicamento.
  • Laudo médico: O médico deve emitir um laudo que comprove a necessidade do tratamento específico.
  • Requerimento administrativo: Deverá ser feito um pedido formal junto à administração de saúde local, apresentando toda a documentação necessária, incluindo o laudo e comprovações de ineficácia das alternativas.

O Processo Judicial para Acesso a Medicamentos

Se o pedido administrativo for negado, o paciente pode recorrer ao Judiciário. O processo judicial geralmente envolve:



  • Ação judicial: O paciente deve ingressar com uma ação solicitando a concessão do medicamento, embasando-se nas provas e na legislação pertinente.
  • Documentação: Apresentar toda a documentação que comprove a necessidade do medicamento e a impossibilidade de aquisição por outros meios.
  • Decisão judicial: O juiz analisará o caso, considerando a constitucionalidade do direito à saúde e as diretrizes estabelecidas por precedentes judiciais.

Importância do Laudo Médico

O laudo médico é um documento fundamental no processo de solicitação de medicamentos. Ele deve ser claro, objetivo e apresentar informações detalhadas sobre:

  • Diagnóstico clínico: Descrição da condição de saúde e possíveis complicações se o tratamento não for realizado.
  • Justificativa de escolha do medicamento: Explicar porque o medicamento específico é necessário e não pode ser substituído pelas opções oferecidas pelo SUS.

Teses do STF e STJ sobre Medicamentos

As teses firmadas pelo Supremo Tribunal Federal (STF) e pelo Superior Tribunal de Justiça (STJ) são essenciais para orientar as decisões referentes à saúde. Algumas das principais teses incluem:

  • Tema 106 do STJ: Define condições em que o SUS deve fornecer medicamentos não listados na Relação Nacional.
  • Tema 6 do STF: Trata da obrigação do Estado em garantir medicamentos e tratamentos apropriados, considerando a dignidade da pessoa humana.

A Responsabilidade do Estado na Saúde

A responsabilidade do Estado em garantir a saúde é uma questão central em todos os debates sobre o SUS. O Estado deve assegurar não apenas a disponibilidade de medicamentos, mas também:

  • Qualidade dos tratamentos: Garantir que todos os serviços de saúde atendam padrões adequados de qualidade.
  • Acesso universal: Assegurar que todas as pessoas tenham acesso a tratamentos e medicamentos, independente de sua condição financeira.

Desafios na Obtenção de Medicamentos

A obtenção de medicamentos pelos pacientes enfrenta diversos desafios, incluindo:

  • Burocracia: O processo administrativo pode ser demorado e complicado, dificultando o acesso rápido aos tratamentos necessários.
  • Falta de informação: Muitos pacientes desconhecem seus direitos e os procedimentos para solicitar medicamentos fora da lista do SUS.
  • Necessidade de comprovação: A exigência de comprovações pode ser um obstáculo para aqueles que não têm recursos para obter laudos médicos ou financeiros.

Impacto da Decisão Judicial na Vida do Paciente

Quando um paciente consegue uma decisão judicial favorável, as repercussões podem ser significativas. Isso inclui:

  • Melhoria na qualidade de vida: O acesso ao medicamento ou tratamento necessário pode contribuir para a recuperação e qualidade de vida do paciente.
  • Precedente para futuros casos: Decisões judiciais podem estabelecer precedentes que beneficiam outros pacientes em situações semelhantes.
  • Aumento da conscientização: Casos bem-sucedidos podem ajudar a sensibilizar a população e as autoridades sobre a importância do acesso aos medicamentos.


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